A proposito di Sicurezza/Qualità…

 La sicurezza del dispositivo è accertata, considerando anche che è sottoposta ad una Analisi dei Rischi (verificata ogni anno da un Organismo esterno).Uno degli aspetti più importanti, la carica microbica del dispositivo,  viene controllata e risulta essere  molto bassa,  entro i limiti accettabili: decisamente < a 50 ufc/camp, e nel corso del tempo, non ha mai evidenziato valori anomali.E’ stata altresì verificata in condizioni drastiche (worst case) dimostrando risultati ottimi.Il dispositivo inoltre, per garantirne la qualità, viene controllato in riferimento alle specifiche      tecniche,durante tutto il processo produttivo.Si consideri altresì che il prodotto si trova sul mercato dal 1960, ed è stato venduto in oltre 50milioni di pezzi, senza segnalazioni di danni ai pazienti, ed inoltre è utilizzato da personale qualificato e professionale.